HEBERPROT-P: otro logro de la biotecnología cubana
La aplicación de un novedoso producto biotecnológico cubano, el HEBERPROT-P, se extiende a todo el país. Ese medicamento, que ha demostrado su efectividad en los ensayos clínicos, favorece significativamente la cicatrización de las úlceras del pie en pacientes diabéticos y contribuye a elevar su la calidad de vida.
Un nuevo producto biotecnológico cubano, el HEBERPROT-P, comienza a utilizarse en las distintas provincias del país, con el objetivo de favorecer la cicatrización de las úlceras del pie en pacientes que padecen de Diabetes Mellitus, y reducir el riesgo de amputación. Según los investigadores del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), de Ciudad de La Habana, se trata de un fármaco que tiene como principio activo el Factor de Crecimiento Epidérmico, y cuya formulación inyectable, administrada a través de infiltración peri e intralesional, acelera la cicatrización de las Úlceras del Pie Diabético. “El HEBERPROT-P ha evidenciado en los ensayos clínicos que acelera la cicatrización en el 54% de los pacientes y que el 66% reduce el riesgo de amputación, que es una de las principales complicaciones de la afección”, explicó Blas Yamir Betancourt, investigador del CIGB. Según explicaron los especialistas en un taller con personal médico y de enfermería de la provincia de Sancti Spíritus, el tratamiento con el nuevo producto tiene ventajas que hasta el presente resultan únicas a nivel mundial: estimula la granulación y la cicatrización de forma progresiva y sostenida, reduce el número de intervenciones quirúrgicas y de recidivas, y al disminuir el tiempo de cicatrización, se reducen también las complicaciones derivadas. UN PRODUCTO DE PROBLABLE IMPACTO MUNDIAL Más de 170 millones de personas en el mundo padecen hoy de Diabetes Mellitus. La cifra pudiera duplicarse en los próximos años, por lo que se plantea que esta enfermedad llegaría a causar más muertes que el SIDA. Del total de pacientes diabéticos, alrededor del 15% desarrolla en algún momento de sus vidas una Úlcera del Pie Diabético, y de ellos aproximadamente la quinta parte termina en una amputación. En Estados Unidos, por ejemplo, en el 2005 el número de diabéticos superó los 20 millones de personas y de ellos 84 mil sufrieron algún tipo de amputación. En Cuba la población diabética constituye aproximadamente el 4,5% del total, y se estima que en el año unos 12 mil pacientes tienen Úlcera del Pie Diabético. Tales cifran refuerzan la importancia de la obtención del HEBERPROT- P, que ya está registrado en Cuba y ha rebasado con éxito el estudio clínico Fase III. Anteriormente el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y el Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular, emplearon el producto en un estudio clínico piloto entre los años 2001-2002, en 29 pacientes diabéticos tipo II, con micro y/o macroangiopatías vasculares, incluidos enfermos con episodios neuropáticos e isquémicos infecciosos, con úlceras mayores de 20 cm cuadrados. Como resultado de ese primer estudio el 58% de los pacientes logró salvar la extremidad y el número de recurrencias fue notablemente bajo. A finales del 2005 se concluyó un estudio clínico Fase I-II en 41 pacientes, con resultados aún superiores de eficacia del producto, al registrarse el cierre total de la herida (cicatrización) en más del 50% de los pacientes y la preservación de la extremidad en el 66% de ellos. El HEBERPROT-P ha sido aplicado con éxito en más de 250 pacientes aquejados de Úlcera del Pie Diabético, que por no cumplir con los criterios clínicos de inclusión, no fueron incorporados a los estudios clínicos. Resultados parciales muestran una respuesta total en el 87% de los pacientes tratados. EXTIENDEN APLICACIÓN DEL HEBERPROT-P El HEBERPROT- P se encuentra disponible actualmente en los principales Servicios de Angiología de los municipios cabecera de cada provincia del país. “Aplicamos el producto a aquellos pacientes que padecen de Úlcera del Pie Diabético y que anteriormente han sido evaluados por un angiólogo, que es el especialista encargado de indicar el tratamiento con HEBERPROT-P”, explica el Dr. Pablo Pentón, Jefe del Servicio de Angiología del Hospital “Camilo Cienfuegos”, de Sancti Spíritus. La terapia con el nuevo producto da respuesta a una necesidad médica no satisfecha para el tratamiento de las úlceras complejas del pie de pacientes diabéticos, desde 1 hasta 80 cm cuadrados de extensión, en pacientes neuropáticos o neuroisquémicos. Con el fin de generalizar el uso del medicamento, en Sancti Spíritus, como en las demás provincias, se imparten talleres y seminarios. “La estrategia es identificar a los especialistas y sitios clínicos que están en condiciones de aplicar el producto y crear toda una serie de programas de formación del personal médico y de enfermería que pueda asumir la etapa ambulatoria de aplicación del HEBERPROT-P", apunta Blas Betancourt. La aplicación del fármaco contribuye a reducir los gastos por estadía hospitalaria y permite aumentar la recuperación funcional y calidad de vida del paciente. Se trata de un producto que tiene todas las posibilidades de ser introducido no sólo en las provincias cubanas, sino también en aquellos países donde la Diabetes Mellitus y sus complicaciones constituyen un serio problema de salud.
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